Diagnose af HFRS – hæmoragisk feber med nyresyndrom

Baggrund

Hantaan-virus (HV) er den primære patogen, der er ansvarlig for hæmoragisk feber med nyresyndrom (HFRS). HFRS er en globalt distribueret zoonotisk akut infektionssygdom, der er karakteriseret ved feber, blødning og nedsat nyrefunktion. Sygdommen har en akut indsættende effekt, hurtig progression og en høj dødelighed, hvilket udgør en betydelig trussel mod folkesundheden. Gnavere (såsom Apodemus agrarius og Rattus norvegicus) er de vigtigste reservoirer og vektorer for HV. Overførsel til mennesker sker primært via aerosoliseret ekskret (urin, afføring, spyt), direkte kontakt eller vektorbid. HFRS kan forekomme hele året rundt, og den generelle befolkning er modtagelig. Ifølge WHO-statistikker har 32 lande verden over rapporteret HV-udbrud, med særlig høj prævalens i Østasien, Europa og Balkan.

Antistofmarkører efter HV-infektion

Efter HV-infektion producerer det menneskelige immunsystem specifikke antistoffer, primært HV-IgM og HV-IgG.

● HV-IgM-antistoffer: Fungerer som en serologisk markør for tidlig infektion, viser sig typisk inden for få dage efter symptomdebut, og er afgørende for akutfasediagnose.

● HV-IgG-antistoffer: Opstår senere og kan vedvare livet ud, hvilket indikerer tidligere infektion eller rekonvalescens. En firedobbelt eller større stigning i HV-IgG-antistoftiter mellem akutte og rekonvalescerende serumprøver er også diagnostisk for akut infektion.

Almindelige HV-diagnostiske metoder

Nuværende laboratoriemetoder til påvisning af HV omfatter virusisolering, PCR, serologisk ELISA og immunoassays med kolloidt guld.

● Viruskultur og PCR tilbyder høj specificitet, men er tidskrævende, teknisk krævende og kræver avancerede laboratoriefaciliteter, hvilket begrænser deres udbredte anvendelse.

● Mikroimmunofluorescens (MIF) giver god nøjagtighed, men kræver et fluorescensmikroskop og ekspertfortolkning, hvilket begrænser rutinemæssig anvendelse.

● ELISA- og kolloidt guld-analyser er bredt anvendte i kliniske sammenhænge på grund af deres enkelhed, hastighed, høje følsomhed og specificitet samt den lette prøveindsamling (serum/plasma).

Produktets ydeevne

Beier Bios HV-IgM/IgG (ELISA)-analysefunktioner

● Prøvetype: Serum, plasma

● Prøvefortynding: Både IgM- og IgG-analyser bruger original brøndprøvetagning med en 1:11 fortynding (100 µl prøvefortyndingsmiddel + 10 µl prøve), hvilket strømliner arbejdsgangen og reducerer operatørens arbejdsbyrde.

● Reagens klar til brug: Alle reagenser er klar undtagen vaskebuffer (20× koncentreret). Farvekodet for nem identifikation

● Inkubationsprocedure: 30 min / 30 min / 15 min; fuldt automatiserbar

● Detektionsbølgelængde: 450 nm med 630 nm reference

● Coatede strimler: 96 eller 48 skrøbelige brønde, hver med en trykt produktkode for sporbarhed og bekvemmelighed

Beier Bios HV-IgM/IgG (kolloidt guld)-assayfunktioner

● Prøvetype: Serum

● Detektionstid: Resultater inden for 15 minutter; intet behov for yderligere udstyr; ideel til hurtig screening i ambulante, akutte og spredte patientmiljøer

● Procedure: Tilsæt 10 µl prøve til testkortets prøvebrønd med en pipette; fortolk resultaterne inden for 15-20 minutter.

Klinisk ydeevne af HV-IgM (ELISA), HV-IgG (ELISA) og HV-IgM/IgG (kolloidt guld)