Oversigt over hånd-, fod- og mundsygdomme (HFMD)
Hånd-, fod- og mundsyge er primært udbredt blandt små børn. Den er meget smitsom, har en stor andel af asymptomatiske infektioner, komplekse smitteveje og hurtig spredning, hvilket potentielt kan forårsage omfattende udbrud inden for kort tid, hvilket gør epidemikontrol udfordrende. Under udbrud kan der forekomme kollektive infektioner i børnehaver og børnepasningscentre samt familiær klyngedannelse af tilfælde. I 2008 blev HFMD inkluderet af Sundhedsministeriet i håndteringen af infektionssygdomme i kategori C.
Coxsackievirus A16 (CA16) og Enterovirus 71 (EV71) er almindelige vira, der forårsager HFMD. Epidemiologiske data indikerer, at CA16 ofte cirkulerer samtidig med EV71, hvilket fører til hyppige HFMD-udbrud. Under disse udbrud overstiger andelen af CA16-infektioner langt andelen af EV71 og tegner sig ofte for over 60% af de samlede infektioner. HFMD forårsaget af EV71 kan føre til skade på centralnervesystemet. Andelen af alvorlige tilfælde og dødeligheden blandt patienter inficeret med EV71 er betydeligt højere end hos patienter inficeret med andre enterovira, med alvorlige dødeligheder på 10%-25%. CA16-infektion forårsager dog generelt ikke forskellige centralnervesystemrelaterede sygdomme, såsom aseptisk meningitis, hjernestammeencephalitis og polio-lignende lammelse. Derfor er tidlig differentialdiagnose særligt afgørende for at redde livet for alvorlige tilfælde.
Klinisk testning
Nuværende kliniske test for HFMD involverer primært nukleinsyredetektion af patogenet og serologisk antistofdetektion. Beier anvender enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) og kolloidt guld til at udvikle Enterovirus 71 antistoftestkit og Coxsackievirus A16 IgM antistoftestkit til differentiel detektion af HFMD-patogener. Serumantistofdetektion tilbyder høj følsomhed, god specificitet og er enkel, hurtig og egnet til klinisk testning i sundhedsinstitutioner på alle niveauer og til storstilede epidemiologiske overvågningsstudier.
Specifikke diagnostiske indikatorer og klinisk betydning af EV71-infektion
Den specifikke diagnose af EV71-infektion afhænger af påvisning af EV71-RNA, EV71-IgM og EV71-IgG antistoffer i serum eller påvisning af EV71-RNA i podningsprøver.
Efter EV71-infektion opstår IgM-antistoffer først og topper i den anden uge. IgG-antistoffer begynder at vise sig i den anden uge efter infektion og varer ved i relativt lang tid. EV71-IgM er en vigtig indikator for primær eller nylig infektion, hvilket letter tidlig opdagelse og behandling af EV71-infektion. EV71-IgG er en nøgleindikator til differentialdiagnose af infektion og er nyttig til epidemiologisk undersøgelse og evaluering af vaccinationseffektivitet. Detektering af ændringen i antistoftiter mellem parrede akutte og rekonvalescerende serumprøver kan også bestemme EV71-infektionsstatus; for eksempel kan en firedobbelt eller større geometrisk stigning i antistoftiter i rekonvalescerende serum sammenlignet med akut serum bedømmes som en aktuel EV71-infektion.
Specifikke diagnostiske indikatorer og klinisk betydning af CA16-infektion
Den specifikke diagnose af CA16-infektion afhænger af påvisning af CA16-RNA, CA16-IgM og CA16-IgG antistoffer i serum eller påvisning af CA16-RNA i podningsprøver.
Efter CA16-infektion optræder IgM-antistoffer først og topper i den anden uge. IgG-antistoffer begynder at vise sig i den anden uge efter infektion og varer ved i relativt lang tid. CA16-IgM er en vigtig indikator for primær eller nylig infektion.
Betydningen af kombineret EV71- og CA16-antistoftestning
HFMD er forårsaget af adskillige enterovira, hvor de almindelige serotyper er EV71 og CA16. Forskning tyder på, at HFMD forårsaget af CA16-virus typisk præsenterer sig med relativt klassiske symptomer, har færre komplikationer og en god prognose. I modsætning hertil præsenterer HFMD forårsaget af EV71 ofte sig med mere alvorlige kliniske symptomer, har en højere forekomst af alvorlige tilfælde og dødelighed og er ofte forbundet med komplikationer i centralnervesystemet. De kliniske symptomer på HFMD er komplekse og mangler ofte typiskitet, hvilket gør klinisk diagnose særligt udfordrende, især i de tidlige stadier. Betydningen af kombineret serumantistoftestning ligger i at erstatte de tidskrævende og besværlige traditionelle virusisoleringsmetoder, identificere patogenet serologisk og danne grundlag for klinisk diagnose, behandlingsstrategier og sygdomsprognose.
Analyse af produktydelse
EV71-IgM ELISASætPerformanceanalyse
| Srigelig | No. afSager | EV71-IgM positiv | EV71-IgM Negativ | Sfølsomhed | Sspecificitet |
| Bekræftede EV71-tilfælde | 302 | 298 | 4 | 98,7% | —– |
| Ikke-EV71-infektionstilfælde | 25 | 1 | 24 | —– | 96% |
| den generelle befolkning | 700 | —– | 700 | —– | 100% |
Resultaterne viser:Beier EV71-IgM Test Kit udviser høj sensitivitet og god specificitet til testning af serum fra EV71-inficerede individer. Datakilde: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, Chinese CDC.
EV71-IgG ELISA-kittets ydeevneanalyse (I)
| Srigelig | No. afSager | EV71-IgG positiv | EV71-IgG negativ | Sfølsomhed | Sspecificitet |
| Bekræftede EV71-tilfælde | 310 | 307 | 3 | 99,0% | —– |
| Ikke-EV71-infektionstilfælde | 38 | 0 | 38 | —– | 100% |
| den generelle befolkning | 700 | 328 | 372 | —– | 100% |
EV71-IgG ELISA-kittets ydeevneanalyse (II)
| Srigelig | No. afSager | EV71-IgG positiv | EV71-IgG negativ | Sfølsomhed | Sspecificitet |
| Generel befolkning, neutraliseringstest positiv | 332 | 328 | 4 | 98,8% | —– |
| Generel befolkning, neutraliseringstest negativ | 368 | —– | 368 | —– | 100% |
Resultaterne viser:Beier EV71-IgG Test Kit viser en høj detektionsrate for serum fra personer med tilbagevendende EV71-infektion. Datakilde: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, Chinese CDC.
CA16-IgM ELISA-kittets ydeevneanalyse
| Srigelig | No. afSager | CA16-IgM positiv | CA16-IgM Negativ | Sfølsomhed | Sspecificitet |
| Bekræftede CA16-tilfælde | 350 | 336 | 14 | 96,0% | —– |
| den generelle befolkning | 659 | 0 | 659 | —– | 100% |
Resultaterne viser:Beier CA16-IgM Test Kit viser en høj detektionsrate og god overensstemmelse. Datakilde: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, Chinese CDC.
EV71-IgM Test Kit (Kolloidt Guld) Ydelsesanalyse
| Srigelig | No. afSager | EV71-IgM positiv | EV71-IgM Negativ | Sfølsomhed | Sspecificitet |
| EV71-IgM positive prøver | 90 | 88 | 2 | 97,8% | —– |
| PCR-positive prøver / Ikke-HFMD-tilfælde | 217 | 7 | 210 | —– | 96,8% |
Resultaterne viser:Beier EV71-IgM Test Kit (kolloidalt guld) udviser høj sensitivitet og god specificitet til testning af serum fra EV71-inficerede individer. Datakilde: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, Chinese CDC.
CA16-IgM Test Kit (Kolloidt Guld) Ydelsesanalyse
| Srigelig | No. afSager | CA16-IgM positiv | CA16-IgM Negativ | Sfølsomhed | Sspecificitet |
| CA16-IgM positive prøver | 248 | 243 | 5 | 98,0% | —– |
| PCR-positive prøver / Ikke-HFMD-tilfælde | 325 | 11 | 314 | —– | 96,6% |
Resultaterne viser:Beier CA16-IgM Test Kit (kolloidalt guld) udviser høj følsomhed og god specificitet til at detektere serum fra CA16-inficerede individer. Datakilde: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, Chinese CDC.
Opslagstidspunkt: 30. oktober 2025

